Система менеджмента качества: процесс обращения лекарственных средств в медицинской организации

Александр Апазов, Ирина Крупнова, Елена Неволина, Ирина Старостина Аннотация. В статье приведены основные требования, предъявляемые к обращению лекарственных средств в условиях медицинской организации. Авторами разработаны и представлены алгоритмы разработки стандартных операционных процедур медицинской организации по сохранению качества лекарственных препаратов, используемых в медицинских целях. Ключевые слова: система обеспечения качества, ответственное лицо, стандартная операционная процедура, хранение лекарственных …

ПодробнееСистема менеджмента качества: процесс обращения лекарственных средств в медицинской организации

О совершенствовании нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств

На портале https://regulation.gov.ru/ размещен проект постановления Правительства России “О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых правовых актов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по …

ПодробнееО совершенствовании нормативно-правового регулирования контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств

О развитии сотрудничества Национальной Фармацевтической Палаты с Международной Фармацевтической Федерацией (FIP)

9 ноября состоялась встреча  представителей Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» с Президентом Международной Фармацевтической Федерации (FIP) г-ном Домиником Джорданом. Речь шла о взаимном интересе к деятельности профессиональных организаций и определении направлений сотрудничества. «Объединение усилий представителей фармации разных стран очень важно, так как это помогает решению многих общих проблем»,  – подчеркнул г-н  Доминик Джордан. Речь идет о …

ПодробнееО развитии сотрудничества Национальной Фармацевтической Палаты с Международной Фармацевтической Федерацией (FIP)

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли 24 сентября в Госдуму РФ был внесен очередной законопроект на лекарственную тему. На этот раз депутаты обратились к теме аптечного (экстемпорального) изготовления и предложили внести изменение в статью 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» № 61‑ФЗ под названием «Изготовление и отпуск лекарственных препаратов». Законопроект очень краткий и предполагает изменить всего лишь одну норму. …

ПодробнееСделай сам

Таблетки из воздуха

В Госдуме намерены легализовать продажу лекарств в интернете В осеннюю сессию депутаты Госдумы могут принять закон о регулировании дистанционной торговли лекарствами, сообщил член Комитета ГД по охране здоровья Александр Петров на пресс-конференции “Лекарства онлайн: жизненно важная опция в условиях цифровизации”. Этот законопроект в первом чтении был принят еще в декабре 2017 года, но затем работа …

ПодробнееТаблетки из воздуха

Сложности большой дистанции: что ждет фармотрасль после легализации онлайн-продаж

В осеннюю сессию Госдума во втором чтении рассмотрит законопроект об онлайн-продаже лекарств. Если текущая версия документа будет принята, то интернет-продажи лекарств могут разрешить уже с 1 января 2020 года. О том, готов ли российский ретейл к его принятию, эксперты ведут дискуссии не один год. Мы попытались разобраться в наиболее спорных положениях резонансного нововведения. Законопроект двухлетней …

ПодробнееСложности большой дистанции: что ждет фармотрасль после легализации онлайн-продаж

Не ради коммерции

Обычные потребители лекарств ощущают изменения, происходящие на фармацевтическом рынке, приходя в аптеку. Новые препараты то появляются, то исчезают с полок, хорошо знакомые старые то растут в цене, то пропадают навсегда — и все это во многом зависит от изменений в нормативных документах. Как регуляторные акты влияют на интересы россиян, «РГ» рассказал президент Национальной фармацевтической палаты …

ПодробнееНе ради коммерции

Эксперт рассказала о российском опыте регулирования рынка психотропных веществ

В Узбекистане обновлен перечень сильнодействующих препаратов и психотропных веществ, подлежащих особой процедуре продажи. Исполнительный директор Ассоциации “Аптечная гильдия” и Союза “Национальная фармацевтическая палата” Елена Неволина рассказала об опыте РФ в этой сфере. Эксперт рассказала о российском опыте регулирования рынка психотропных веществ. В Узбекистане обновили список из 78 видов сильнодействующих лекарственных препаратов и психотропных веществ, продажа …

ПодробнееЭксперт рассказала о российском опыте регулирования рынка психотропных веществ

ЛЕКАРСТВО ПО ВЫЗОВУ

Все участники товаропроводящей цепочки фармацевтического рынка, будь то производители, дистрибуторы или розничные предприятия и, конечно, потребители-пациенты ждут легализации продаж лекарственных препаратов онлайн. Правда, не все грядущее новшество воспринимают с оптимизмом. ПРОЦЕСС УЖЕ ИДЕТ Ни для кого не секрет, что продажа лекарственных препаратов в сети Интернет уже активно идет… И не один год. Правда, происходит это …

ПодробнееЛЕКАРСТВО ПО ВЫЗОВУ

Пляски с бубнами

Интернет-торговля ЛС обрела яркого персонажа Когда речь заходит о рисках легализации интернет-торговли лекарственными препаратами и аргументы у противоборствующих сторон заканчиваются, а говорить о чем-то надо, на стол швыряется последний козырь — бабушки. Вот она — немощная старушка, в пестром платочке, живущая в последнем доме глухой умирающей деревни из десяти дворов. Трясущейся рукой бабушка достает смартфон, …

ПодробнееПляски с бубнами