Статья 69 Федерального закона 323-ФЗ устанавливает требования к допуску к фармацевтической деятельности

2. Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации и прошедшие аккредитацию специалиста;

3. Аккредитация специалиста – процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности.

Аккредитация специалиста проводится в отношении:

лиц, завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского и фармацевтического образования, среднего медицинского и фармацевтического образования, иного образования, имеющих документы об образовании и (или) о квалификации;
лиц, завершивших освоение программ подготовки кадров высшей квалификации и дополнительных профессиональных программ (профессиональная переподготовка), а также лиц, получивших образование на территории иностранного государства;
лиц, завершивших освоение профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных знаний и навыков в течение всей жизни, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификации;

Осуществление фармдеятельности без аккредитации является нарушением. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» устанавливает квалификационные требования к сотрудникам организаций, желающих получить лицензию или уже осуществляющих фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 7 Статьи 69 323-ФЗ лица, незаконно занимающиеся фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность

Аккредитация является частью системы непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМиФО). Пилот системы НМиФО начал работать в 2016 году, а с 2021 года участие в данной системе стало обязательным для всех медицинских и фармацевтических работников. Аккредитация специалистов выступает в качестве формы допуска к профессиональной деятельности, которую фармацевтические и медицинские работники должны проходить каждые пять лет.

Особенности проведения процедуры аккредитации специалистов устанавливает Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.11.2021 N 1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов», который вступил в силу 1 марта 2022 года. Однако данный документ является временным решением и утверждает порядок проведения аккредитации только на 2022 год. Приказ N 1081н прекращает действовать с 1 марта 2023 года.

Существует несколько видов аккредитации: первичная аккредитация, первичная специализированная аккредитация*, периодическая аккредитация.

Повышение квалификации в рамках периодической аккредитации подразумевает не только прохождение раз в пять лет соответствующих программ в учебных заведениях, но и участие в образовательных мероприятиях, проводимых профессиональными организациями.

Специалист самостоятельно определяет как часто проходить обучение. Нет требований, которые говорят о необходимости проходить повышение квалификации каждый год в течение пятилетнего периода – весь необходимый объем часов можно набрать и за один год. Главное требование – чтобы суммарный объем освоенных образовательных программ составлял 144 часа.

Как учитывать образовательную активность? С 2016 года инструментом управления образовательной активностью и учета её результатов является портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России edu.rosminzdrav.ru который содержит образовательные элементы, соответствующие всем компонентам непрерывного образования.

Анонсы аккредитованных мероприятий доступны на сайте Координационного совета по развитию НМиФО.

Кто проводит периодическую аккредитацию?

Центральная аккредитационная комиссия (ЦАК).

Региональной аккредитационной комиссии: для лиц, являющихся временно не работающими, индивидуальными предпринимателями, руководителями медицинской или фармацевтической организации, и лиц, получивших мотивированный отказ в согласовании отчета о профессиональной деятельности. Аккредитационные комиссии формируются Минздравом с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 Федерального закона N 323-ФЗ

Аккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 Федерального закона N 323-ФЗ.

Приказ Минздрава России от 20.04.2022 г. №270 «Об утверждении составов аккредитационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации для проведения аккредитации специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование (специалитет, ординатура) или среднее фармацевтическое образование». Председатели комиссий являются членами Союза “Национальная фармацевтическая палата”.

Проверкой документов занимается Федеральный аккредитационный центр.

Полезные ссылки:

Минздрав России

Федеральный аккредитационный центр

ПОРТАЛ НЕПРЕРЫВНОГО МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБРАЗОВАНИЯ http://edu.rosminzdrav.ru/

Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Министерства здравоохранения Российской Федерации http://www.sovetnmo.ru

МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ https://fmza.ru/

Оценочные средства для проведения первичной аккредитации специалистов по специальности «Фармация» размещены на базе Методического центра аккредитации Минздрава РФ
http://fmza.ru/fund_assessment_means/farmatsiya/

Оценочные средства для проведения специализированной аккредитации по специальностям: Управление и экономика фармации, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармацевтическая технология размещены на базе Методического центра аккредитации Минздрава РФ http://fmza.ru/fos_primary_specialized/