АККРЕДИТАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

21 сентября 2016

А.Д. Апазов, Е.В. Неволина, Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», Н.В. Пятигорская, Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России, Е.Е. Лоскутова, И.В. Косова, Российский Университет дружбы народов

Ключевые слова: аккредитация специалиста, фармацевтическая специальность, аккредитационная комиссия, профессиональный стандарт, оценка квалификации работника

Право на осуществление медицинской (фармацевтической) деятельности начиная с 1 января 2016 года может быть подтверждено соискателем лицензии либо сертификатом специалиста либо свидетельством об аккредитации специалиста, что учитывается при проведении лицензионного контроля и оценке соответствия соискателей лицензии лицензионным требованиям. В связи с этим вводится процедура аккредитации, которая включает в себя три этапа оценки квалификации лица: тестирование, решение ситуационных задач, оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях. По истечении пяти лет после повышения квалификации фармацевтические работники должны будут проходить повторную аккредитацию, подтверждающую право допуска к профессиональной деятельности.

Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 69) установлено, что право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:

1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста;

2) лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации [1].

С 1 января 2016 г. в Российской Федерации введена аккредитация медицинских и фармацевтических специалистов, которая должна заменить выдачу сертификатов специалиста. В этой связи важная роль в оценке профессиональных компетенций медицинских и фармацевтических специалистов отводится профессиональным некоммерческим организациям, которые могут в установленном законодательством Российской Федерации порядке (статья 76) принимать участие в формировании аккредитационных комиссий и проведении аккредитации специалистов, а также в добровольной независимой  оценке квалификаций [1].

Для выпускников по специальности «Фармация», завершивших программу высшего образования по Федеральному государственному образовательному стандарту (ФГОС), впервые введена процедура аккредитации.

Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет.

Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти [1].

В соответствии с положениями Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Министерством здравоохранения Российской Федерации были выпушены подзаконные акты: Приказ Минздрава России от 25.02.2016 г. № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации  специалистов» и Приказ Минздрава России от  02.06.2016 г. № 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» [2, 3].

Приказом Минздрава России от 25.02.2016 г. № 127н установлены этапы аккредитации, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации, в соответствии с которым первым этапом были выбраны специалисты, получившие после 1 января 2016 года высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами по специальностям "Стоматология" и "Фармация".

Второй этап начнется с 1 января 2017 года для лиц, получивших после 1 января 2017 года высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с ФГОС в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень специалитета), т.е. для специальностей: медицинская биохимия,  медицинская биофизика, медицинская кибернетика,  лечебное дело, педиатрия, медико-профилактическое дело, и продолжится для специальностей стоматология и фармация.

В соответствии с указанными выше нормативными правовыми актами Минздравом России были утверждены составы аккредитационных комиссий, в которые на паритетных началах вошли представители профессионального сообщества, образовательных организаций и работодателей. В процедуре аккредитации приняли участие более 50 высших учебных организаций, возглавили комиссии члены профессиональной некоммерческой организации Союз «Национальная фармацевтическая палата» [4]. Лица, входящие в состав аккредитационной комиссии, не должны иметь конфликта интересов или иной личной заинтересованности при проведении аккредитации специалиста, поэтому в составы комиссий не были включены представители образовательной и (или) научной организации, реализующей программы фармацевтического образования, на базе которой проводилась аккредитация.

Для прохождения первичной аккредитации или первичной специализированной аккредитации специалиста лицо, изъявившее желание пройти аккредитацию специалиста, лично представляет в аккредитационную комиссию документы, предусмотренные Положением об аккредитации специалистов [3].

Первичная аккредитация специалиста проводилась путем последовательного прохождения аккредитуемым ее этапов: тестирование, оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях и решение ситуационных задач.

Этап тестирования полностью исключал человеческий фактор, аккредитуемому предстояло ответить на 60 вопросов, случайным образом выбранных компьютером. Доступ к вопросам аккредитуемый получал под личный логин и пароль. На задание отводилось 60 минут,  количество правильных ответов должно было составлять не менее 70%.

 На втором этапе аккредитуемым предстояло продемонстрировать практические навыки на 5 станциях:

  • оказания сердечно-легочной реанимации,
  •  
  • приемки товара и ведения первичного учета лекарственных препаратов,
  • консультирования пациента по лекарственному препарату, разрешенному к отпуску без рецепта
  • проведения фармацевтической экспертизы рецепта.

Третий этап состоял из решения трех ситуационных задач, и по каждой задаче аккредитуемый должен был ответить на 5 вопросов.

Члены Союза «Национальная фармацевтическая палата» приняли активное участие в подготовке оценочных материалов, разработке вопросов по  практическим навыкам второго этапа аккредитации по 3 станциям: приемочный контроль и первичный учет, фармацевтическое консультирование и экспертиза рецепта.

К сожалению, приходится констатировать, что тестовые  вопросы первого этапа не совсем соответствовали Профессиональному стандарту «Провизор» (ПС «Провизор) и включали  в себя вопросы по фармацевтическому анализу и по  фармакогнозии, выходящие за рамки  ПС «Провизор».

Отчасти это можно объяснить поздним утверждением  ПС «Провизор» Министерством труда (Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2016)), а также тем, что до настоящего времени не приняты  профессиональные стандарты, полностью покрывающие функции фармацевтических работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность [5].

В настоящее время Союзом «Национальная фармацевтическая палата» ведется работа по актуализации оценочных материалов для проведения аккредитации в следующем году с учетом всех замечаний и предложений, озвученных участниками первой процедуры аккредитации.  Кроме этого, предстоит принять решение и в отношении обязательности процедуры прохождения первичной специализированной аккредитации для лиц, окончивших интернатуру/ординатуру по специальностям «Управление и экономика фармации» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». 

По этим специальностям также Национальной фармацевтической палатой разработаны проекты профессиональных стандартов: «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и «Провизор-аналитик» (далее ПС «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» и ПС «Провизор-аналитик»).

Следует отметить, что в соответствии с частью 1 статьи 195 Трудового кодекса РФ, применение работодателями профессиональных стандартов является обязательным, если квалификационные требования к работнику установлены федеральными законами или иными нормативными правовыми актами [6]. Такие требования  установлены в отношении медицинских и фармацевтических работников Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»:  «Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют  лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста» [1].

Понятие «фармацевтическая деятельность» раскрыто в Федеральном законе от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов [7].

Однако, в фармацевтической отрасли специалисты, имеющие фармацевтическое образование, востребованы не только в организациях розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с компетенциями,  обозначенными в ФГОС, выпускники фармацевтических  факультетов и ВУЗов  могут работать и в области промышленной фармации и фармаконадзора, аналитических и токсикологических исследований. При этом эти виды деятельности не требуют обязательного применения ПС «Провизор» и прохождения процедуры аккредитации.

Однако новации в отношении оценки квалификаций путем аккредитации коснулись и тех специальностей, где не требуется обязательного подтверждения  квалификации путем прохождения процедуры аккредитации.

Согласно статье 195.3 Трудового Кодекса Российской Федерации требования к квалификации работников, содержащиеся в профессиональных стандартах, обязательны для работодателя в случаях, если они установлены Трудовым Кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Обязательность применения требований профессиональных стандартов установлена для случаев, предусмотренных статьями 57 и 195.3 ТК РФ, и не зависит от формы собственности организации или статуса работодателя [6].

В июле 2016 года подписан Федеральный закон от 3 июля 2016 г. № 238-ФЗ «О независимой оценке квалификации», который вступает в силу с 1 января 2017 года [8].

Независимая оценка квалификации работников или лиц, претендующих на осуществление определенного вида трудовой деятельности  - процедура подтверждения соответствия квалификации соискателя положениям профессионального стандарта или квалификационным требованиям, установленным федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, проведенная центром оценки квалификаций в соответствии с Федеральным законом № 238-ФЗ [8].

Необходимость совершенствования подходов к оценке квалификации возникла в связи с повышением требований к квалификации работников и постоянным обновлением компетенций работников.

Закон «О независимой оценке квалификаций» предлагает объединениям работодателей создавать систему независимой оценки квалификации на соответствие профессиональным стандартам. Оценка квалификации будет представлять собой профессиональный экзамен, состоящий из теоретической и практической частей, порядок проведения  оценки должен быть установлен Правительством Российской Федерации.

Профессиональный экзамен проводится по инициативе соискателя. По итогам экзамена будет выдаваться свидетельство о квалификации, а если была получена неудовлетворительная оценка – заключение о прохождении профессионального экзамена, включающее рекомендации для соискателя.

Независимая оценка квалификации будет добровольной для  работников и работодателей, то есть речь не идет о закреплении в законодательстве случаев, когда работник обязан проверить свои навыки и знания. Кроме того, никаких обязательных последствий или требований – в том числе при приеме на работу – прохождение оценки не повлечет. Предполагается, что ее результаты работник и работодатель смогут использовать, например, при планировании обучения или повышения квалификации работника и его дальнейшей профессиональной карьеры.

Координатором системы независимой оценки квалификации является Национальный совет при президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям, созданный Указом Президента от 16.04.2014 г. № 249 [9].  Национальный Совет, в свою очередь,  будет делегировать полномочия по проведению независимой оценки квалификаций Советам по профессиональным квалификациям по определенному виду деятельности. В области фармации полномочиями Совета по профессиональным квалификациям наделен Союз «Национальная фармацевтическая палата». Оценочные средства для проведения независимой оценки квалификаций в области фармации поручено разработать Союзу «Национальная фармацевтическая палата».

Советы по профессиональным квалификациям  смогут отбирать  в субъектах РФ юридические лица - центры для проведения оценки квалификации. Центры оценки квалификации будут проводить оценку квалификации в форме профессионального экзамена и оформлять ее результаты и передавать для включения в единый реестр независимой оценки квалификаций. Полномочия по ведению такого реестра делегированы Национальному агентству развития квалификаций. В реестре будет содержаться информация о советах, центрах оценки квалификации, сведения о наименованиях квалификаций и положениях профессиональных стандартов, на соответствие которым проводится оценка квалификации, с указанием сроков действия свидетельств о квалификации и документов, необходимых для прохождения профессионального экзамена по соответствующим квалификациям.

Оценка квалификации будет проводиться на возмездной основе. Сейчас в Министерстве труда и социальной защиты Российской Федерации уточнили, что будет предусмотрено два варианта прохождения независимой оценки квалификации: по инициативе работника и за его счет, либо в порядке, установленном трудовым законодательством на основании договора работника и работодателя, и в последнем случае затраты понесет уже работодатель.

Для стимулирования работодателей и граждан к участию в системе независимой оценки квалификации предусматривается внесение соответствующих изменений в Налоговый кодекс Российской Федерации. Так, работодатели будут вправе принять к вычету по налогу на прибыль затраты, понесенные при оценке квалификации своих работников, если она происходила за счет работодателя. А работники, которые прошли оценку квалификации самостоятельно, смогут получить социальный налоговый вычет.

В перспективе планируется замена ЕТКС (Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих) и ЕКС (Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих) профессиональными стандартами, а также отдельными отраслевыми требованиями к квалификации работников, утверждаемыми законодательными и иными нормативными правовыми актами, некоторые имеются уже и в настоящее время (например, в сфере транспорта и др.). Но такая замена, по мнению Минтруда России, будет происходить в течение достаточно длительного периода [10].

Еще одной новацией в развитии квалификаций явилось принятие Правительством РФ Распоряжения от 22.07.2016 г. № 1576-р о внесении в Госдуму законопроекта о порядке формирования и применения Справочника профессий, который  станет базовым государственным информационным ресурсом, содержащим информацию о востребованных на рынке труда, перспективных и новых профессиях [11].

В Справочнике профессий будет приведена следующая основная информация: краткое описание профессии и перспективы её развития, требования к образованию, специальные требования по допуску к работе, возможность оценки квалификации, связь с действующими классификаторами социально-трудовой информации. Принятие законопроекта позволит на основании Справочника профессий формировать предложения по разработке и актуализации профессиональных стандартов, а также федеральных государственных образовательных стандартов профессионального образования и образовательных программ в соответствии с профессиональными стандартами.

Работу над описанием профессий в области фармации для внесения в Справочник профессий взял на себя Союз «Национальная фармацевтическая палата». Планируется, что в справочнике будут описаны  профессии по фармацевтической деятельности: провизор, провизор-технолог, провизор-аналитик, специалист в области управления фармацевтической деятельностью, фармацевт; и по промышленной фармации: специалист по промышленной фармации в области валидации на фармацевтическом предприятии, специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств, специалист по промышленной фармации в области промышленного производства лекарственных средств; а также прочая деятельность в области обращения лекарственных средств: фармацевтический инспектор, специалист по фармаконадзору.

 

Список использованных источников

  1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.02.2016 г. № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»
  3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.06.2016 г. № 334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».
  4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.06.2016 г. № 382 «Об утверждении составов аккредитационных комиссий Минздрава РФ по специальности Фармация».
  5. Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.04.2016 № 41709).
  6. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ.
  7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  8. Федеральный закон от 03.07.2016 г. № 238-ФЗ «О независимой оценке квалификации».
  9. Указ Президента РФ от 16 апреля 2014 г. № 249 «О Национальном совете при Президенте Российской Федерации по профессиональным квалификациям».
  10. Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 4 апреля 2016 г. № 14-0/10/В-2253 По вопросам применения профессиональных стандартов.
  11. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 22 июля 2016 года №1576-р «О внесении в Госдуму законопроекта о порядке формирования и применения справочника профессий».

Источник: журнал "Ремедиум" №7-8, 2016

Присоединяйтесь

Не являетесь членом палаты? Присоединитесь и получите доступ к эксклюзивным материалам для членов Палаты
Мероприятия
Конференция в Ростове-на-Дону «Роль фармацевтического работника в концепции фармацевтической помощи и ответственного самолечения»
21 ноября
Конференция в Казани "Роль фармацевтического работника в концепции фармацевтической помощи и ответственного самолечения"
17 ноября
Видео материалы
Смотреть все